本文摘要:中国首个自律知识产权碳离子化疗系统获批上市,兰州10月9日电(记者梁军)记者从甘肃省药品监督管理局获悉,中国首个自律知识产权医疗器械碳离子化疗系统经国家药品监督管理局批准登记,批准上市。

碳离子

中国首个自律知识产权碳离子化疗系统获批上市,兰州10月9日电(记者梁军)记者从甘肃省药品监督管理局获悉,中国首个自律知识产权医疗器械碳离子化疗系统经国家药品监督管理局批准登记,批准上市。该产品由中国科学院近代物理研究所及其控股公司兰州科近泰基新技术有限责任公司开发,设置在甘肃省武威肿瘤医院。产品由加速器系统、化疗系统组成,化疗系统有两个治疗室,可以接受碳离子束作为恶性实体肿瘤的化疗。

据国家药品监督管理局官方网站报道,这是国家药品监督注册的国产碳离子化疗系统。碳离子化疗系统的认可,显示了中国向高端医疗器械设备国产化进一步发展,对提高中国医学肿瘤医疗手段和水平具有重要意义。药品监督管理部门提醒,使用者应严格按照产品批准后的适用范围用于产品,严格遵守公共卫生健康部门的医疗规范。

监督部门加强产品上市后的监督。

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